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常规检测

文章来源:管理员发布时间:2017-12-29

常规检测

       药品常规理化性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。

  药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.
                                                                 

检测项目:
 

常规检测项目

检测项目 检测依据 检测范围

水分

 

中国药典2015年版四部通则(0832)

第一法 费休氏法

《中国药典》
2015年版
一部
/二部
涉及各品种项下

第二法 烘干法

第三法 减压干燥法

第四法 甲苯法

总灰分

中国药典2015年版四部通则(2302)

酸不溶性灰分

干燥失重

中国药典2015年版四部通则(0831)

炙灼残渣

中国药典2015年版四部通则(0841)

浸出物

中国药典2015年版四部通则(2201) 

重量差异(装量差异)

中国药典2015年版四部通则(0100)

装量

中国药典2015年版四部通则(0100)

旋光度(比旋度)

中国药典2015年版四部通则(0621)

崩解时限

中国药典2015年版四部通则(0921)

pH值(酸度、碱度、酸碱度)

中国药典2015年版四部通则(0631) 

电导率(制药用水)

中国药典2015年版四部通则(0681) 

重金属

中国药典2015年版四部通则(0821)

砷盐

中国药典2015年版四部通则(0822)

铁盐

中国药典2015年版四部通则(0807)

铵盐

中国药典2015年版四部通则(0808)

二氧化硫残留量

中国药典2015年版四部通则(2331

只做第一法  酸碱滴定法

溶剂残留

中国药典2015年版四部通则(0861

溶出度与释放度

中国药典2015年版四部通则(0931)

含量均匀度

中国药典2015年版四部通则(0941

有关物质

中国药典2015年版四部通则(0512)(高效液相色谱法)

总固体

中国药典2015年版四部通则(0185)

挥发油

中国药典2015年版 一部/四部 通则2204

熔点

中国药典2015年版 二部/四部  通则0612

旋光度

中国药典2015年版 二部/四部   通则0621

氯化物

中国药典2015年版一部/二部/四部 通则0801

硫酸盐

中国药典2015年版二部/四部 通则 0802

粒度和粒度分布

中国药典2015年版一部/二部/四部 通则 0982

装量(最低装量)

中国药典2015年版一部/二部/四部 通则 0100,0942

重(装)量差异

中国药典2015年版一部/二部/四部 通则 0100

相对密度

中国药典2015年版一部/二部/四部 通则 0601



 

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