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化学药品仿制


仿制药是指对未批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,就是需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。


     我们的优势      

1、有完备工艺研究设备,保证项目的快速高效的开展。

2、有完善质量研究设备,如HPLCGCHPLC-MSGC-MSISPMS、离子色谱仪,更能精确研究药物中的杂质。

3、有专业的团队,保证任务速度和质量。

4、与知名的CRO合作开展生物等效性实验。

5、规范的研究申报资料,合规、完整、真实、可溯源。

6、强有力的专业咨询团队,保证实验方案、实验过程的专业性审核。

   7、强有力的政府资源,保证政策的准确性。



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