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医疗器具检测

文章来源:管理员发布时间:2017-12-28

医疗器具检测

    医疗器械是人类对抗疾病的载体,它的质量好坏,直接关系到人民的身体健康和生命安危,因此医疗器械必须具有高可靠性和在有效期内的高稳定性而合格的医疗器械与合格的生产环境即厂房洁净度紧密相关。

检测标准;

无菌医疗器具生产管理规范YY00332000

《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GBT 16293-2010

《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GBT 16294-2010

《医药工业悬浮粒子测试方法》GBT 16292-2010

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

检测项目;

1.风量、风速

2.静压差     

3.空气洁净度      

4.浮游菌

5.沉降菌            

6.温度              

7.相对温度          

8.照度

9.噪声



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