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  • 药品检测
  • 食品检测
  • 保健食品检测
  • 化妆品检测
  • 水质检测
  • 微生物检测
  • 环境检测

药品检测

药品的使用与人们的生活息息相关,人们对药品的安全、质量也越发关注,国家对药品的生产管理控制越来越严格。北京鸿测科技发展有限公司作为一家专业、权威的第三方检验机构,有着丰富的药品开发、生产背景,针对药品的检测对国家政策有深入的了解,并取得了药品检测国家认证认可资质,并为多家药品企业提供了大量的鉴别、检测项、含量测定等药品、药材的检测服务。...

食品检测

食品安全检测是按照食品安全国家标准来检测食品中的有害物质,主要是一些有害有毒指标的检测,比如重金属、黄曲霉毒素等。食品科学与工程的一个重要方面是引入和运用化工单元操作,并发展形成食品工程单元操作,从而促进食品工业向大规模、连续化和自动化的方向发展。 鸿测作为专业的第三方食品检测机构,专注于食品链中食品安全检测。从最初的农产品原材料开始,经过生产环节,一直到流通、消费环节都可以提供权威的食品安全检测及咨询服务...

保健食品检测

保健品又称保健品食品,GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。”现如今,保健食品的保健作用在当今的社会中,也正在逐步被广大群众所接受。北京鸿测科技发展有限公司具有丰富的保健食品检测,从原材料到中间体、到保健食品成品,为保健食品企业提供了大量优质的检测服务。...

化妆品检测

化妆品检测是指利用相关实验室仪器设备,针对各类化妆品进行成分含量等检测,以符合国家法规及标准,保证化妆品的卫生质量和使用安全,保障消费者健康。 在化妆品检测领域,鸿测具备国家级CMA、CNAS等专业资质,可按照最新标准进行专业的化妆品检测服务,为客户提供全面优质的解决方案。...

水质检测

水是生命之源,人类在生活和生产活动中都离不开水,生活饮用水水质的优劣与人类健康密切相关。随着社会经济发展、科学进步和人民生活水平的提高,人们对生活饮用水的水质要求不断提高,饮用水水质标准也相应地不断发展和完善。 鸿测作为专业的检测机构,具有优秀的专业检测团队为您提供全方位的水质解决方案,其中包括微生物检测、理化指标分析和重金属检测。...

环境检测

环境检测的介质对象大致可分为水质检测、空气检测、生物检测、洁净环境检测、卫生检测等。 在环境监测方面,鸿测具有CNAS和CMA资质,可提供各种环境检测监测服务,帮助企业快速提升品质。...

创新研发 查看更多>>
  • 新药的研究与开发
  • 中药配方颗粒技术开发与技术服务
  • 药品微生物学方法验证
  • 中药经典名方复方制剂
  • 中药品种的评价及二次开发
  • 仿制药一致性评价
  • 理化方法学研究

新药的研究与开发

       北京鸿测科技发展有限公司核心团队长期从事药物研发工作,自主研发项目多项,其中国家中药五类新药“半枝莲胶囊”、“理气消痞片”等项目已获得国家新药临床批件并已签约转让;为多家医药企业提供了技术服务,所主持研发的项目已有23个新药品种获得中药六类新药证书和北京市医院制剂证书,并完成有近30余项技术改造项目。      公司依托核心团队专业特长、立足第三方实验室的规范化管理和设备优势,在开展第三方检测服务业务的同时,积极拓展中药新药创制及技术服务工作,目前承担有石药集团、北京同仁堂集团、辅仁药业公司等企业五十多个新药品种及配方颗粒的研发项目。公司与北京大学医学部、北京中医药大学、中国中医药研究院、北京市药品检验所、同仁堂药物研究院等科研院所和企业建立了长期合作关系,并聘请了多位资深教授作为本实验室技术顾问,在课题立项、技术路线、成果鉴定、多...

中药配方颗粒技术开发与技术服务

中药配方颗粒:        由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成,在中医临床配方后,供患者冲服使用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。       政策依据:《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》意见的公告(2015年第283号);《中药配方颗粒备案管理实施细则》。 中药配方颗粒特点和优势:  1、满足中医辨证论治、随症加减的中医诊疗用药原则,可供中医临床处方调配使用;  2、对原料药材实行资源评估并要求完全溯源,采用经依法加工炮制的中药饮片为原料,从源头控制产品质量;    3、与汤剂物质基础基本保持一致,同时能克服汤剂煎煮费时、携带不便、不宜储存等缺点;  4、采用现代工艺技术和质量控制技术进行提取、浓缩、干燥、制粒技术制成颗粒剂型,质量可控,用药安全。  5、配方颗粒制备过程中通过原料混批、中间体混批等措施,保证批间质量一致性。  

药品微生物学方法验证

        能够依据《中国药典》2015年版中的相关规定进行药品的微生物方法学研究,其中包括:药品的微生物限度检查方法学研究及药品的无菌检查方法学研究,已完成了百余种的微生物方法学研究,承接的药品中包括:药用原料、中成药及各类化药,经历了多次北京药品审评中心和企业的现场审核,均顺利通过考评并获得相关职能部门和专家的肯定。我们同时承接化妆品、食品、保健食品的微生物方法学研究业务。

中药经典名方复方制剂

    中药经典名方复方制剂:是指来源于古代经典名方的中药复方制剂,目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。  经典名方特点和优势:  1、目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色及优势;  2、古代中有较多记载及医案证据,现代文献中有较多临床及实验研究报道,得到中医临床进一步凝练、权威专家广泛认可;   3、对原料药材采用经依法加工炮制的中药饮片为原料,从源头控制产品质量;  4、与汤剂物质基础基本保持一致,同时能克服汤剂煎煮费时、携带不便、不宜储存等缺点;  5、采用现代工艺技术和质量控制技术进行提取、浓缩、干燥、制粒技术制成颗粒剂型,质量可控,用药安全;  6、经典名方可仅提供非临床安全性研究资料,并直接申报生产。

中药品种的评价及二次开发

    随着时代的发展、科学技术的不断进步,传统中药饮片也在发生着变化,也就有了新型中药饮片的产生,中药配方颗粒就是其中之一。国家经过15年的探索,中药配方颗粒市场规模已经突破百亿元,且每年以40%以上的速度增长,国家也在逐渐规范配方颗粒的研发标准。我公司在对有关技术法规政策深入研究的基础上提早介入了多个品种的技术研发,制定了针对性的项目实施计划、项目各个阶段的作业指导书以及各个阶段的项目研发流程图,实验人员均经过严格的培训后在项目负责人的指导下参与项目研发。目前已为石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司、北京中研同仁堂医药研发有限公司等多家企业开发了百余个配方颗粒品种。

仿制药一致性评价

    根据国家有关加强仿制药一致性评价的要求,公司利用先进的技术优势和规范化的实验室管理开展仿制药一致性评价工作,为制药企业服务。主要开展的内容包括生物利用度(Bioavailability,F)、生物等效性(Bioequivalency,BE)、药物溶出度及溶出曲线的测定、临床试验血液样本测定及药物动力学研究等。

理化方法学研究

        公司利用科研优势和先进的仪器设备对外承接理化方法学研究项目,目前开展的理化方法学研究包括:液相色谱法、气相色谱法、原子吸收法、液相色谱质谱法、气相色谱质谱法、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)、分光光度法等的方法学开发。 可开展的研究项目包括:元素测定方法学研究;食品(保健食品)、药品、化妆品、血样、土壤、兽残等样品中目标成分的测定方法学研究;有机物残留、VOC、环境污染物、农残等的方法学研究;非标方法检测的方法学研究等。 为客户出具方法学开发研究报告书,内容包含方法的建立、线性关系考察、精密度、准确度、加标回收率、检出限、定量限等。如客户还有相应的检测需求,可在建立好方法的基础上开展检测项目

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北京鸿测科技发展有限公司是由药学、化学、微生物学、投融资等领域资深专业人士发 起,以知名科研院校作为学术依托,通过了检验检测机构资质认(CMA)和实验室认可(CNAS),功能定位是为社会出具具有法律效力的数据的第三方检测机构。我们依据ISO/IEC 17025、《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评...

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